Description
- Materiale mascherina: PVC atossico, senza ftalati, per contatto alimentare;
- Materiale elastico: tessuto anallergico, certificato;
- Materiale filtro: HD-PE (Polietilene ad alta densità) per uso medico e SMS Thermobonded Nonwoven 100% PP Hydrophobic, certificato UNI EN 14683:2019, UNI EN 149:2009, UNI EN13274;
- Efficienza Di Filtrazione Batterica (Bfe): è stata verificata l’ efficienza di filtrazione batterica – Bacterial filtration efficiency (BFE) secondo l’Annex B della UNI EN 14683:2019. Essa è risultata essere superiore al 98% ossia può essere considerata un dispositivo filtrante medico di Type I conformemente alle caratteristiche prestazionali richieste dalla norma UNI EN 14683:2019;
- Respirabilità: La perdita di carico misurata attraverso il filtrante è risultata essere <40 Pa/cm2, per cui essa ha rispondenza al Type I secondo quanto disposto nell’ Annex C della norma UNI EN 14683:2019;
- Resistenza A Schizzi: Si è verificata una resistenza a schizzi di sangue sintetico e di fluidi a matrice acquosa. In tal modo è stato possibile constatare che filtrante così composto ha una buona resistenza al passaggio di fluidi di matrice acquosa ed a sangue. Comunque, risponde al requisito di Type I della UNI EN 14683:2019 che non prevede particolari requisiti di resistenza per il Type I;
- E’ un Dispositivo Medicale Verificato con identificativo n. 1998283 con CND T0399 categorizzato con I classe.
- È stata verificata equivalenza di protezione attraverso Test Report secondo norma EN 149 con grado di protezione FFP3 con Report 2020010914 del laboratorio Eurolab accreditato UAF membro IAF.
- In fase di accreditamento CE B e C con Ente notificato.
- Documentazione tecnica disponibile al seguente link.
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